一、目的
自2020年1月31日,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19)被世界卫生组织(简称“世卫组织”)列为“国际关注的突发公共卫生事件”以来,国际社会和世界各国都在采取积极的政策和激励措施,鼓励新型冠状病毒预防用疫苗(简称新冠疫苗)的研发。为加强对新冠疫苗临床评价的指导,推动新冠疫苗尽快上市,参考世卫组织发布的目标产品特性(TPP),形成本指导原则。
本指导原则代表了现阶段的观点和认知,随着相关研究和认识的深入、数据的积累,将不断修订和完善。
新冠疫苗的研发主要包括病毒灭活疫苗、基因工程重组疫苗、病毒载体类疫苗、核酸类疫苗(DNA、mRNA)等。应根据各类疫苗特性开展相关药效学研究
新冠疫苗的研发包括病毒灭活疫苗、基因工程重组蛋白疫苗、病毒载体类疫苗、核酸类疫苗(质粒DNA、mRNA)等主要技术路线和类别
mRNA疫苗是将外源目的基因序列通过转录、合成等工艺制备的mRNA通过特定的递送系统导入机体细胞并表达目的蛋白、刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护的一种核酸制剂
国内称新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情,加快相关疫苗的研发,结合近期疫苗研发中出现的新问题、疫苗研发工作的新需要,特制定本技术指导原则
指导托幼机构加强秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,压实托幼机构常态化防控主体责任,托幼机构应当制定专门的疫情防控工作方案、应急处置预案和工作制度
指导中小学校加强秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,压实中小学校疫情常态化防控主体责任,多校址办学的中小学校,每校址必须指定明确的疫情防控工作责任人和工作联络人
指导高等学校做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,压实高等学校防控主体责任,坚持人物同防、多病共防,落实“四早”防控措施,精准防控,制定本技术方案
第七版新冠肺炎诊疗方案全文(第7版新冠肺炎诊疗方案下载), 为进一步做好新型冠状病毒肺炎病例诊断和医疗救治工作,各有关医疗机构要参照方案,促进医疗救治取得良好效果
国卫办医函〔2020〕127号:新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行 第二版)
2020年3月3日国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》
国卫办医函〔2020〕184号:新冠肺炎诊疗方案第七版pdf
防控方案(第三版):新型冠状病毒感染的肺炎病例监测方案,新型冠状病毒感染的肺炎病例流行病学调查方案