创泽机器人
CHUANGZE ROBOT
当前位置:首页 > 最新政策 > 新冠病毒 > 新型冠状病毒预防用疫苗临床研究 技术指导原则(试行)

新型冠状病毒预防用疫苗临床研究 技术指导原则(试行)

来源:国家药品监督管理局药品审评中心     编辑:创泽   时间:2020/8/16   主题:其他 [加盟]

一、前言

新型冠状病毒预防用疫苗(简称新冠疫苗)是预防和控制新冠病毒感染所致疾病(COVID-19)的创新型疫苗。目前,新冠疫苗的研发包括病毒灭活疫苗、基因工程重组蛋白疫苗、病毒载体类疫苗、核酸类疫苗(质粒DNA、mRNA)等主要技术路线和类别。

新冠疫苗临床试验应遵守疫苗临床试验相关法规、疫苗临床试验管理规范和疫苗临床试验通用技术指导原则。为了积极应对新冠肺炎的疫情,加快新冠疫苗的研发,特制定本技术指导原则。







新型冠状病毒预防用疫苗非临床 有效性研究与评价技术要点(试行)

新冠疫苗的研发主要包括病毒灭活疫苗、基因工程重组疫苗、病毒载体类疫苗、核酸类疫苗(DNA、mRNA)等。应根据各类疫苗特性开展相关药效学研究

新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)

为加强对新冠疫苗临床评价的指导,推动新冠疫苗尽快上市,参考世卫组织发布的目标产品特性(TPP),形成本指导原则

新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版) 

为进一步做好新型冠状病毒肺炎医疗救治工作,我们组织专家在总结前期新冠肺炎诊疗经验和参考世界卫生组织及其他国家诊疗指南基础上,对诊疗方案进行修订,形成了第八版

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》修订要点

流行病学特点,病理改变,临床特点,诊断标准,临床分型,增加“重型/危重型高危人群”的判定标准,调整了成人和儿童“重型/危重型早期预警指标”,鉴别诊断

第八版试行《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》

在总结我国新冠肺炎诊疗经验和参考其他国家诊疗指南基础上,对 第七版新型冠状病毒肺炎诊疗方案进行修订,形成 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》

新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范

联防联控机制医疗发〔2020〕352号,指导各地新冠病毒混采检测工作,进一步提升核酸检测能力和效率,针对新冠病毒核酸10合1混采检测(10-in-1 test)技术

新冠肺炎防控方案第八版完整版

新型冠状病毒肺炎目前已成为全球性重大的公共卫生事件,在我国传播和扩散的风险也将持续存在,行政《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》

新型冠状病毒核酸10合1混采检测技术规范

指导各地新冠病毒混采检测工作,进一步提升核酸检测能力和效率,针对新冠病毒核酸10合1混采检测(10-in-1 test)技术,制定本规范

《公民防疫行为准则》(科普版)发布

《公民防疫行为准则》(科普版)对防护指南和技术方案进行了科普化编辑,第一部分为公民防疫基本行为准则,第二部分和第三部分针对重点场所、重点人群主动防疫的关键风险点

新型冠状病毒肺炎武汉指南:中国城乡应对新型冠状病毒肺炎经验

新冠肺炎给我们敲响了警钟,提醒我们将多年来在城市和区域规划方面学到的知识应用于实践,将健康纳入其改善规划框架和实践中。

关于印发冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案的通知

为指导农村地区科学精准做好冬春季新冠肺炎疫情防控工作,制定了《冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案》指导农村地区科学精准做好冬春季新冠肺炎疫情防控工作

为什么要对返乡人员加强疫情防控管理

农村地区防控能力薄弱,疫情防控难度大,特别是春运期间返乡人员明显增多,人员流动增大,将会进一步加大疫情传播风险
资料获取
新冠病毒
== 最新资讯 ==
国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药
艾瑞《2022年中国医疗科技行业研究报告
中国人工智能学会《人工智能与药物发现》白
关于印发高等学校新冠肺炎疫情防控技术方案
关于印发中小学校新冠肺炎疫情防控技术方案
关于印发托幼机构新冠肺炎疫情防控技术方案
艾瑞咨询《2022年中国跨境电商SaaS
2022易凯资本中国健康产业白皮书:数字
2022易凯资本中国健康产业白皮书:医疗
2022易凯资本中国健康产业白皮书:医疗
2022人工智能教育蓝皮书【腾讯研究院】
市民新冠防疫知识手册100个问题
腾讯教育发布了《中小学人工智能教师能力标
关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第
互联网行业深度报告:电商研究框架:从“多
== 机器人推荐 ==
迎宾讲解服务机器人

服务机器人(迎宾、讲解、导诊...)

智能消毒机器人

智能消毒机器人

机器人开发平台

机器人开发平台


机器人招商 Disinfection Robot 机器人公司 机器人应用 智能医疗 物联网 机器人排名 机器人企业 机器人政策 教育机器人 迎宾机器人 机器人开发 独角兽 消毒机器人品牌 消毒机器人 合理用药 地图
版权所有 创泽智能机器人集团股份有限公司 中国运营中心:北京 清华科技园九号楼5层 中国生产中心:山东日照太原路71号
销售1:4006-935-088 销售2:4006-937-088 客服电话: 4008-128-728