3.1.1
人工智能 artificial intelligence;AI
表现出与人类智能(如推理和学习)相关的各种功能的功能单元的能力。
[来源： GB/T 5271 .28—2001,28 .01 .02]
3.1.2
人工智能医疗器械artificial intelligence medical device;AIMD
采用AI技术实现其预期用途的医疗器械。
注1:如采用机器学习、模式识别、规则推理等技术实现其医疗用途的独立软件。
注2:如采用内嵌AI算法、AI芯片实现其医疗用途的医疗器械。
3.1.3
医疗器械软件 medical device software
在集成到正在开发的医疗器械中的已开发的软件系统，或者预期作为医疗器械使用的软件系统。
注：医疗器械软件包括软件组件和独立软件，软件组件是指嵌入到医疗器械中或作为医疗器械组成部分的软件，独
立软件是指具有一个或者多个医疗目的，无需医疗器械硬件即可完成自身预期目的，运行于通用计算平台的 软件。
3.1.4
模式识别 pattern recognition
通过功能单元对某一对象物理或抽象的模式以及结构和配置的辨识。
[来源： GB/T 5271 .28—2001,28 .01 . 13]
附件：YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》
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